口服液均質(zhì)機，口服液研磨均質(zhì)機，醫藥均質(zhì)機，SGN高剪切均質(zhì)機采用分體式結構，轉速可達14000rpm是普通均質(zhì)機的4-5倍。在醫藥混懸液、乳液制備中有突出的應用，如：口服液、阿苯達挫混懸液、頭孢克肟混懸液等，粒徑一般都可細化至DN90≤10μm。

口服液具有服用劑量小、吸收較快、質(zhì)量穩定、攜帶和服用方便、易保存等優(yōu)點(diǎn)，尤其適合工業(yè)化生產(chǎn)。有些品種可適于中醫急癥用藥，如四逆湯口服液、銀黃口服液，故近幾年來(lái)多將片劑、中藥合劑、注射劑等改制成口服液，使之成為藥物制劑中發(fā)展較快的劑型之一。但口服液的生產(chǎn)設備和工藝條件要求都較高，成本較昂貴。

口服液都是通過(guò)口服使用，所以對于口服液的要求十分的高，核心的就是質(zhì)量和安全。口服液質(zhì)量取決于粒徑細化，物料粒徑越小，產(chǎn)品越穩定不易沉淀，而且人體更易吸收。口服液的傳統生產(chǎn)設備為均質(zhì)機，但是一般都是3000rpm的均質(zhì)機，隨著(zhù)醫藥行業(yè)的不斷完善，衛生安全的提高，普通的均質(zhì)機無(wú)論是在效果還是安全等問(wèn)題上，都無(wú)法滿(mǎn)足行業(yè)的要求。

醫藥均質(zhì)機，GRS2000模塊主要由三層均質(zhì)頭構成，工作時(shí)，物料通過(guò)投料口進(jìn)入均質(zhì)腔，首先到達*層均質(zhì)頭進(jìn)行處理，由于馬達帶動(dòng)轉子齒列高速運轉，產(chǎn)生渦流和離心力效應使得物料軸向吸入均質(zhì)頭，然后沿著(zhù)定-轉子之間的縫隙被高速壓出完成*次剪切作用，之后在轉子齒列與定子齒列的強力剪切間隙中物料被強烈撕裂后從定子齒列縫隙中流出時(shí)完成第二次剪切，接著(zhù)流出的物料進(jìn)入第二層均質(zhì)頭腔體，對處理過(guò)的物料再次進(jìn)行剪切（原理同上），從而確保混合均質(zhì)獲得很窄的粒徑分布，獲得更小的液滴和顆粒，生成的混合液穩定性更好，滿(mǎn)足疫苗生產(chǎn)對于粒徑的要求。

GRS2000作為一個(gè)用于混合均質(zhì)工藝的設備，其具有連續性操作特性，因此也稱(chēng)為連續式超高速混合均質(zhì)機，能夠很好的滿(mǎn)足大批量連續生產(chǎn)作業(yè)的要求，與傳統的批次式均質(zhì)機相比具有很多優(yōu)勢：

    （1）均質(zhì)效率更高。批次式均質(zhì)機在進(jìn)行均質(zhì)前往往還需要預攪拌，在其基礎上才能實(shí)現較好的均質(zhì)混合的效果，因此所需時(shí)間更多，產(chǎn)量較少，適用于不連續生產(chǎn)或產(chǎn)量較小的情況；而連續式均質(zhì)機則可以直接進(jìn)行投料，更短時(shí)間內能夠實(shí)現混合液的粒徑要求，產(chǎn)量更大，效率高，適用于連續生產(chǎn)，產(chǎn)量大的情況。

    （2）均質(zhì)效果更好。批次式均質(zhì)機安裝在罐體內，物料與均質(zhì)頭距離松散，工作時(shí)依靠強大的吸力迫使物料進(jìn)入均質(zhì)頭中，但均質(zhì)過(guò)程中仍存在部分物料逃逸情況，混合均質(zhì)后粒徑分布較寬，此外批次式均質(zhì)機一般僅為單層均質(zhì)頭結構，不能實(shí)現足夠小的粒徑要求；而連續式均質(zhì)機由于均質(zhì)腔內部設計空間更小。

均質(zhì)頭與物料接觸密切，剪切充分，均質(zhì)腔內設計成多層定轉子咬合結構，優(yōu)化了粗細齒形結構，可使混合均質(zhì)后的粒徑分布較窄，效率更高。

    （3）技術(shù)功能指標更好。如表1所示，GRS2000系列產(chǎn)品與批次式產(chǎn)品比較在相同的馬達情況下，轉速有明顯優(yōu)勢，具有相對節能高效的優(yōu)點(diǎn)，可以在更短時(shí)間內處理更多符合要求的物料產(chǎn)品，能夠為大批量生產(chǎn)的企業(yè)實(shí)現生產(chǎn)過(guò)程中成本的降低。

三、GMP適用性研究

GRS2000是SGN公司針對制藥行業(yè)管理標準如GMP等，專(zhuān)門(mén)設計的用于混合均質(zhì)的設備，因此在設計時(shí)便考慮了FDA和GHGDG標準，滿(mǎn)足制藥工業(yè)所需. 該設備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金，耐腐蝕性和耐磨損性，zui大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學(xué)反應從而導致污染產(chǎn)生。同時(shí)該設備設計具有靈活性，根據不同企業(yè)需要，可以對馬達增加適配器以適用生產(chǎn)需要；可以設置防爆電機，滿(mǎn)足防爆車(chē)間要求；可以更換不同模塊，通過(guò)均質(zhì)頭的組合運用滿(mǎn)足對粒徑分布的不同要求；可以結合企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境和布局，調整機器位置，如企業(yè)入料口較低時(shí)，可以將該設備由立式改為臥式，滿(mǎn)足企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際條件。

污染是制藥過(guò)程很大的風(fēng)險因素，對于設備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。GRS2000從設計上注重衛生要求，采用*設計，便于清洗，對表面進(jìn)行高質(zhì)量處理，防止其對制藥產(chǎn)生不利影響，該設備還符合CIP和SIP的清潔標準，能更好的實(shí)現在線(xiàn)清洗，提高工作效率，確保產(chǎn)品安全。

該設備更便于生產(chǎn)員工進(jìn)行操作，物料投入投料口后自動(dòng)從出料口排出，如果存在穩定的工藝路線(xiàn)，可以直接通過(guò)管線(xiàn)與上一工序相連接，則該設備可以實(shí)現無(wú)人操作，在生產(chǎn)過(guò)程中適用性。
 

口服液均質(zhì)機，醫藥，醫藥乳液均質(zhì)機，GRS2000在疫苗、脂肪乳及血清生產(chǎn)中顯現出極大的優(yōu)勢，設計符合制藥工業(yè)要求，同時(shí)滿(mǎn)足不同產(chǎn)品對于粒徑的要求，在制藥的均質(zhì)混合工藝中應用前景很大。

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