1.設備關(guān)鍵詞概述：納米混懸劑均質(zhì)機,納米混懸液均質(zhì)機,醫藥納米級均質(zhì)機,混懸劑均質(zhì)機,混懸液均質(zhì)機,德國均質(zhì)機

納米混懸劑是一種分散度*的固體藥物粒子水分散體系，與普通混懸劑zui主要的區別在于其藥物粒子的粒徑小于1μm，多數在150-800nm的范圍內。

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2.與微米粒徑系統相比，納米混懸劑具有許多優(yōu)點(diǎn)：

（1）增加了藥物的溶出速率。

（2）增加了藥物的飽和溶解度。

（3）納米混懸劑的藥物粒子對體內的黏膜組織具有黏附性，延長(cháng)了藥物在體內的滯留時(shí)間，提高藥物的生物利用度。

（4）可改變藥物的晶型，增加藥物中無(wú)定型態(tài)晶型的比例或*轉換成無(wú)定型態(tài)，提高藥物的溶解度。

（5）可通過(guò)對藥物粒子的表面修飾，達到定位釋放給藥的目的。

（6）增加了物理穩定性。

（7）可通過(guò)冷卻干燥或者噴霧干燥等后處理工藝進(jìn)行固化，根據不同給藥途徑進(jìn)一步制備多種劑型，如片劑、丸劑、膠囊、凝膠劑以及氣霧劑。

（8）適用范圍廣，幾乎適用所有難溶性藥物，且可實(shí)現工業(yè)化大生產(chǎn)。

3.納米混懸劑的制備方法：

主要有研磨法、高剪切均質(zhì)法、乳化法等。為了得到穩定的納米混懸劑，制備過(guò)程中需加入一些穩定劑，如泊洛沙姆、吐溫-80、聚維酮、卵磷脂等。納米混懸劑制備過(guò)程中還需加入緩沖液、鹽、多元醇等附加劑，進(jìn)一步優(yōu)化處方。

乳化法是將藥物溶解在有機溶劑中制成O/W型乳劑，乳滴內相中的藥物成為納米級粒子，再通過(guò)減壓等方式使有機溶劑揮發(fā)，藥物析出形成納米混懸劑，通過(guò)超高速離心分離得納米級藥物或進(jìn)行濃縮。因此，通過(guò)控制乳滴的大小就可以調節藥物對的粒徑。有機溶劑一般選用乙酸乙酯、乙酸甲酯等。乳化法一般采用高剪切均質(zhì)機進(jìn)行乳化，來(lái)細化粒徑大小。

結合多家藥企的案例，采用乳化法，并使用SGN三級高剪切均質(zhì)機進(jìn)行處理，可以制得均勻、穩定的納米混懸劑。三級工作組，即可獲得超細的粒徑，又可以進(jìn)一步提高納米混懸劑的穩定性。SGN三級高剪切均質(zhì)機有著(zhù)超高的轉速，轉速高達14000rpm，是普通均質(zhì)機的4-5倍，細化粒徑的能力更強。

4.納米混懸劑均質(zhì)機設備介紹：

當納米混懸劑的工藝配方確定后，能夠影響納米混懸劑的穩定性因素就剩下了粒子的半徑，粒徑半徑越小，越不容易沉降，混懸劑就越穩定。高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是zui重要的。根據一些行業(yè)的特殊要求，上海思峻在GR2000的基礎上又開(kāi)發(fā)出GRS2000系列。其剪切速率可以超過(guò)10000rpm，轉子的速度可以達到44m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合專(zhuān)門(mén)研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒徑分布就更窄。 

SGN納米混懸劑均質(zhì)機，主要用于微乳液及超細懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內三組分散頭（定子+轉子）同時(shí)工作，乳液經(jīng)過(guò)高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線(xiàn)速度和剪切率，非常易于擴大生產(chǎn)。適宜的溫度，壓力與粘度參數與DISPGRSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫藥生產(chǎn)。 

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